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高级注册专员


岗位职责:

1、负责按照《项目研发质量控制管理规程》的要求组织专家会及技术审评会;

2、负责按照技术要求和内部建立的《验收标准》完成项目方案、总结、质量标准和工艺信息汇总表等资料的审核,重点放在方案设计合理性、科学性和信息一致性,并深入项目去发现项目存在风险,及时反馈风险及意见;

3、负责根据各项目《申报资料审核验收标准》进行申报资料的审核,重点放在科学性和信息准确性;

4、协助建立和优化《总结验收标准》、《申报资料审核验收标准》等验收标准;


任职资格:

1、硕士及以上学历,药学相关专业;

2、1年以上相关工作经验,最好有负责项目专业版块(质标、合成、制剂)的经历

3、要求英语有良好的读、写水平,至少达到CET6;



HR邮箱:hr@cdgowell.com

 

028-86180098   

 
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